【特徴】 ステンレスワイヤー部は、 　・ISO5832-1　Composition D (外科用インプラント国際規格) の両方の規格をクリアしています。これにより、生体安全性を確保しています。 更にワイヤーは、引張強度の高さ、結紮のしなやかさを併せ持つようにつくられています。 針部はSUS302の中でもマニーオリジナルな成分を配合させ、更に特殊な機械的加工を施し、他社に比べて切味・くり返し曲げ強度が優れています。 【全体外観】 【針部拡大】 【結紮モデル】 ワイヤー長さ ワイヤー外径 450mm 0.8mm（USP 6）

●  試験結果 �@　ワイヤー部 試験結果：ｎ=５の平均値　　　 試験項目 ＭＡＮＩ Ｅ 社 外観データ 線径(mm) 0.81 0.88 ワイヤー長(mm) 451 467 引張強度試験 破断伸び(%) 【ΔL　/　L　×100】 【標点間距離100D(80mm)】 56 ○ 52 × 捻回試験 捻回回数(回) 35 ○ 34 × Wrapping Gap(mm) 0.44 ○ 0.45 × ワイヤー切断荷重 最大荷重 124Ｎ (12kgf) ○ 145Ｎ (14kgf) × 丸の数 3 0

�A　針

試験結果：ｎ=５の平均値 試験項目 ＭＡＮＩ Ｅ 社 外観データ 先端形状 Taper　Cut Taper　Cut ボディ形状 フラット フラット 針外径 1.3mm 1.3mm 弯曲形状 1/2Circle 1/2Circle 針長さ 50mm 48mm 表面処理 シリコーン 不明 針の材質 SUS302（ZT） 不明 回転切れ味試験 被刺通材：ポールベア(t=1.10mm) 平均値(g) 343 ○ 383 × 中央部90度曲げ試験 最大値(gcm) 12001 ○ 9918 × 降伏点(gcm) 8009 ○ 6525 × ヤング率相当(gcm/deg) 558 ○ 549 × 中央部90度ダクティリティ試験 平均値(回) 2.8 ○ 1.0 × 耐食試験 NaCl 錆無し ○ 錆発生 × 丸の数 ６ 0

�@　引張試験 伸び-応力推移グラフ グラフはともに5本目のデータ　スパン長：100D （ﾜｲﾔｰ部） ＭＡＮＩのワイヤーはしなやかで伸びもE社を上回っている。E社のワイヤーは強度はあるが、ややしなやかさに欠ける。 �A　切れ味試験 各刺通ごとの刺通抵抗の推移 各製品とも5本の平均値による(被刺通材：ポールベア　t=1.10mm) （針部） 1刺通目から5刺通目までを通してＭＡＮＩの針の方が、切味が良かった。 �B　曲げ試験 曲げ角度と曲げモーメントの関係 各製品とも5本の平均値による （針部） 曲げモーメント、降伏点、ヤング率相当の全ての項目で、Ｅ社を上回っていた。

�C食塩水による耐食性試験について（試験方法　JIS T3102　医療用縫合針 3.6耐食性試験） ＭＡＮＩ Ｅ　社 錆の発生は無かった。 針全体に錆が発生し、ワイヤー部がもらい錆を受け針部からワイヤーが抜け落ちた。

�D　ワイヤー切断荷重試験について ｢ワイヤーを捻った後にニッパーで、切る時のがどのくらいあるのか？数値であらわせるか？また、人が硬いと感じる値は、どのくらいか。｣　上記の市場からの要望を受け、まず、ワイヤーを切断する荷重を測定した。外径の影響もあるが、ＭＡＮＩの方がＥ社より切断荷重は、軽かった。 メーカー 外径(ｍｍ) 最大荷重 ＭＡＮＩ  0.81 124Ｎ (12kgf) Ｅ　社 0.88 145Ｎ (14kgf)

�E　捻回試験について 　　　　　　　〈捻回試験機〉 〈捻回前〉 〈捻回後〉 【捻回試験後の試験片】 結果：MANI…35回 　　　Ｅ 社…34回